L’ESMO, l’European Society of Medical Oncology a annoncé l’attribution de sa prestigieuse récompense, l »Esmo Award au Pr Ray-Coquard, oncologue médical au Centre Léon Bérard et spécialiste du cancer de l’ovaire.
Deux articles publiés dans la prestigieuse revue Nature sur le rôle du NP137, décrivant son rôle d’inhibiteur de la transition épithéliale-mésenchymateuse (EMT) des tumeurs.
15 centres actifs pour le recrutement dans l’essai GyNET.
JANVIER 2022:
Les bras de chimiothérapie seule, chimiothérapie + NP137, NP137 + Pembrolizumab ont validé la phase de sécurité dite de « Safety run » après évaluation des données collectées par les membres indépendants du comité de surveillance de l’essai. Ces bras sont désormais en cours d’évaluation de leur efficacité en phase II. On note l’ouverture aux inclusions du quatrième bras de l’essai NP137+ Pembrolizumab + Paclitaxel et Carboplatine. Un total de 30 patientes sont attendues dans chacune des cohortes (cancer de l’endomètre et cancer du col de l’utérus). Soit 60 patientes au total dans chacun des bras de traitement.
L’essai clinique GynET a été présenté par le Pr Isabelle RAY-COQUARD au congrès de l’ESMO (European Society for Medical Oncology) en 2021.
L’essai clinique GyNET, mis en place par l’équipe de la DRCI (enregistrement NCT04652076) et coordonné par I. Ray-Coquard, est ouvert dans 15 centres impliquant une majorité de centres anti-cancéreux. Le recrutement des patients reçoit le soutien du groupe coopérateur GINECO (Groupe d’Investigateurs National des Etudes des Cancers Ovariens et du sein).
L’essai été ouvert le 8 décembre 2020 et la première patiente a été incluse dans la foulée, le 12 décembre.
Activation du premier site investigateur: le centre Léon Bérard est ouvert aux inclusions pour l’essai GyNET.
Il est prévu que 15 autres centres, répartis sur tout le territoire français, soient ouverts au fur et à mesure dans les mois qui suivent.
À Lyon, le 17 septembre 2020, Deeplink Medical annonce l’obtention du marquage dispositif médical CE pour sa plateforme collaborative MIRIO. Son objectif est d’accompagner les professionnels de santé dans le suivi et l’évaluation des traitements de patients atteints de tumeurs solides selon les guidelines RECIST et iRECIST.
L’autorisation de l’ANSM (L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) pour conduire cet essai a été obtenue début Septembre, le 04/09/2020.
L’avais favorable du CPP a été obtenu le 30/07/2020.
Le lancement officiel du projet a eu lieu le vendredi 12 juin 2020 (en présentiel et par téléconférence), en présence du porteur le Pr Jean-Yves BLAY, de l’équipe de suivi de projet du CLB et de l’équipe de la DRCI, des partenaires (DEEPLINK, NETRISPharma et le CRCL) ainsi que des représentants de l’ANR.