Autorisation ANSM pour l’essai GyNET
L’essai GyNET, coordonné par Isabelle Ray-Coquard (Présidente du Groupe GINECO) avec le soutien de l’équipe Phase précoce de la DRCI (Gwenaëlle Garin ; Hanane Geit), est l’essai clinique Preuve de Concept au cœur du projet DEPGYN, ciblant les patientes atteintes d’une tumeur avancée ou stade métastatique de cancers du col de l’utérus ou de l’endomètre.
Le caractère innovant de cet essai réside dans la combinaison de molécules (chimiothérapie conventionnelle ou Pembrolizumab-gracieusement fourni par la société MSD) avec l’anticorps anti-Netrine NP137, dans les tumeurs de l’endomètre et du col de l’utérus. Cette molécule-médicament (NP137) est issue des recherches menées au sein du laboratoire de Patrick Mehlen (CRCL), à l’origine de la découverte des récepteurs à dépendance dont la Netrine est un ligand. L’objectif de l’essai consiste à évaluer la tolérance des combinaisons expérimentales thérapeutiques proposées ainsi que de sélectionner rapidement la (ou les) combinaison d’intérêt présentant un bénéfice clinique. Des études ancillaires, biologiques et génomiques, étofferont les données cliniques observées.
L’autorisation de l’ANSM (L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) pour conduire cet essai a été obtenue début Septembre. La production du NP137 en grande quantité, pour couvrir l’essai avec le même lot, a été initié. Les premières inclusions sont attendues pour Novembre 2020.